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在全球供應(yīng)鏈重構(gòu)和貿(mào)易摩擦升級(jí)的背景下，藥物池（ＭＰＰ）通過創(chuàng)新的授權(quán)模式為國(guó)際醫(yī)藥合作提供了新范式。
ＭＰＰ是由聯(lián)合國(guó)支持的非營(yíng)利性公共衛(wèi)生組織，其通過與原研藥企就藥品的自愿許可進(jìn)行談判，原研藥企可將其藥品放入池中，仿制藥企可向ＭＰＰ申請(qǐng)獲得池中的實(shí)施許可，生產(chǎn)并向中低收入國(guó)家供應(yīng)仿制藥，以此可提升中低收入國(guó)家獲取高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)救命藥品的可及性。
當(dāng)前，全球７０％的疾病負(fù)擔(dān)集中在中低收入國(guó)家，這些國(guó)家中有近２０億人口面臨缺醫(yī)少藥的困境。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周惠指出：“中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有責(zé)任也有能力通過ＭＰＰ等機(jī)制，將‘中國(guó)制造’轉(zhuǎn)化為全球健康解決方案?！?/p>
日前，醫(yī)保商會(huì)與ＭＰＰ聯(lián)合在上海主辦對(duì)接交流會(huì)，助力中國(guó)企業(yè)進(jìn)入中低收入國(guó)家藥品市場(chǎng)。會(huì)上，ＭＰＰ業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)朱迪斯·費(fèi)德霍菲爾博士列舉了一組數(shù)據(jù)：“ＭＰＰ已推動(dòng)５２．２億劑藥品惠及１４８?jìng)€(gè)國(guó)家和地區(qū)。在ＭＰＰ機(jī)制下，中國(guó)原料藥企業(yè)可以通過授權(quán)成為跨國(guó)藥企藥物的核心供應(yīng)商，仿制藥企業(yè)可規(guī)避創(chuàng)新藥風(fēng)險(xiǎn)并覆蓋超１００個(gè)中低收入國(guó)家，創(chuàng)新藥企則能加速技術(shù)轉(zhuǎn)化和市場(chǎng)準(zhǔn)入，加速產(chǎn)品的國(guó)際化進(jìn)程。這是多贏的選擇?！?/p>
“一次申報(bào)，多國(guó)通行”，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)可通過ＭＰＰ合作機(jī)制獲取進(jìn)入中低收入國(guó)家市場(chǎng)的合規(guī)通行證。ＭＰＰ許可專家帕拉格·尼姆博卡表示，在ＭＰＰ助力下，中國(guó)藥企可高效通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（ＷＨＯ－ＰＱ）、歐盟藥品通用申請(qǐng)（ＥＵ－Ｍ４ａｌｌ）等程序，并通過ＭＰＰ與東盟藥品監(jiān)管框架（ＡＰＲＦ）、非洲醫(yī)藥監(jiān)管協(xié)作聯(lián)盟（ＺＡＺＩＢＯＮＡ）等區(qū)域聯(lián)盟機(jī)制的合作平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)１０國(guó)以上的同步準(zhǔn)入。
ＭＰＰ首創(chuàng)了“需求預(yù)測(cè)＋分級(jí)特許權(quán)”機(jī)制，即基于疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)（如全球７０％肺癌患者位于中低收入國(guó)家）鎖定采購(gòu)量，并按目標(biāo)國(guó)收入水平調(diào)整費(fèi)率，確保低收入國(guó)家以遠(yuǎn)低于原研藥的價(jià)格獲得藥物。
據(jù)印度瑞迪博士商務(wù)拓展總監(jiān)維格內(nèi)什·希瓦納特介紹，瑞迪博士借由ＭＰＰ的授權(quán)將新冠治療藥物覆蓋３７個(gè)國(guó)家，節(jié)省了相關(guān)成本超２００萬美元。上海迪賽諾藥業(yè)是中國(guó)首家ＭＰＰ授權(quán)企業(yè)，其與ＭＰＰ的合作已長(zhǎng)達(dá)十年。該公司國(guó)際銷售總經(jīng)理周彬希望更多中國(guó)企業(yè)認(rèn)識(shí)并利用好ＭＰＰ的業(yè)務(wù)體系，讓全球患者感受到中國(guó)醫(yī)藥人的智慧與溫度，實(shí)現(xiàn)共享共擔(dān)責(zé)任、共贏未來。
在ＭＰＰ之外，國(guó)際藥品采購(gòu)機(jī)制（ＵＮＩＴＡＩＤ）也可為中企提供國(guó)際醫(yī)藥合作機(jī)遇。作為全球最大的公共衛(wèi)生采購(gòu)基金之一，ＵＮＩＴＡＩＤ每年投入超３億美元采購(gòu)高性價(jià)比藥品。據(jù)ＵＮＩＴＡＩＤ國(guó)際發(fā)展與全球健康項(xiàng)目主任羅伯特·馬蒂魯介紹，ＵＮＩＴＡＩＤ優(yōu)先支持通過ＷＨＯ－ＰＱ的中國(guó)產(chǎn)線，可推動(dòng)中企實(shí)現(xiàn)國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，助力企業(yè)深度參與非洲、東南亞等區(qū)域市場(chǎng)，建立區(qū)域供應(yīng)鏈樞紐。
基于對(duì)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海最新形勢(shì)的分析，醫(yī)保商會(huì)法律綜合部主任張蓓蓓表示：“新興市場(chǎng)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)的主要增長(zhǎng)來源，也為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化發(fā)展提供了嶄新的機(jī)遇與廣闊舞臺(tái)。醫(yī)保商會(huì)將持續(xù)利用好自身的國(guó)際合作資源支持中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)通過多元市場(chǎng)開拓與本地化布局，通過國(guó)際化戰(zhàn)略實(shí)施系統(tǒng)性響應(yīng)全球健康需求。”
未來，醫(yī)保商會(huì)將與ＭＰＰ、ＵＮＩＴＡＩＤ建立長(zhǎng)效合作機(jī)制，持續(xù)推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)接軌池?cái)U(kuò)容和本地化生產(chǎn)，加速中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）與國(guó)際質(zhì)量體系融合，促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥納入全球采購(gòu)清單，并在非洲、東南亞進(jìn)行本地化生產(chǎn)，以打造區(qū)域供應(yīng)鏈樞紐，助力更多中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)通過ＭＰＰ等國(guó)際機(jī)制安全、高效地服務(wù)全球健康需求。
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