全部商品分類(lèi)
聚慕貨號(hào) :
JM1124-799909 
商品類(lèi)別 :
批準(zhǔn)文號(hào) :
類(lèi) 別 :
產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
全自動(dòng)血液分析儀技術(shù)規(guī)范與臨床應(yīng)用指南
***、產(chǎn)品定義與分類(lèi)
基本定義
采用流式細(xì)胞術(shù)＋比色法原理，實(shí)現(xiàn)血常規(guī)２３項(xiàng)＋ＣＲＰ聯(lián)檢的自動(dòng)化設(shè)備
符合標(biāo)準(zhǔn)：
ＹＹ／Ｔ ０６５３－２０２０《全自動(dòng)血液分析儀》
ＩＳＯ?。保担保福贯t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求
等***分類(lèi)
類(lèi)型檢測(cè)速度檢測(cè)參數(shù)適用場(chǎng)景
基礎(chǔ)型６０樣本／小時(shí)ＣＢＣ三分類(lèi)＋ＰＬＴ社區(qū)醫(yī)院／體檢中心
中端型１２０樣本／小時(shí)ＣＢＣ五分類(lèi)＋ＲＥＴ二***醫(yī)院檢驗(yàn)科
高端型２００樣本／小時(shí)ＣＢＣ＋ＣＲＰ＋ＮＲＢＣ＋ＨＧＢ電泳三***醫(yī)院／參考實(shí)驗(yàn)室
二、核心技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)臨床意義
白細(xì)胞分類(lèi)ＶＣＳ三維分析（體積／傳導(dǎo)／散射）異常細(xì)胞篩查（靈敏度≥９５％）
血紅蛋白檢測(cè)ＳＬＳ血紅蛋白法（ＣＶ≤１．５％）貧血分型診斷
血小板計(jì)數(shù)光學(xué)＋阻抗雙法復(fù)核避免小紅細(xì)胞干擾
網(wǎng)織紅細(xì)胞熒光染色法（精度±０．５％）骨髓造血功能評(píng)估
臨床應(yīng)用場(chǎng)景
危急值報(bào)告
ＰＬＴ＜３０×１０?／Ｌ → 立即復(fù)檢并通知臨床
ＷＢＣ＞５０×１０?／Ｌ → 觸發(fā)外周血涂片復(fù)檢規(guī)則
特色檢測(cè)項(xiàng)目
ＮＲＢＣ％（有核紅細(xì)胞）：新生兒溶血病監(jiān)測(cè)
ＲＥＴ－Ｈｅ（網(wǎng)織紅細(xì)胞血紅蛋白）：缺鐵性貧血早期診斷
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以下為公司資質(zhì)：
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